Produits à usage unique dans le secteur dentaire

La question semble paradoxale, et pourtant la tentation de réutiliser des produits à usage unique – peut-être après avoir essayé de les stériliser – est plus fréquente qu’on ne le pense. 

La réponse est évidemment NON. Mais savons-nous pourquoi ? 

Il y a en effet de nombreuses raisons à cela, mais en résumé nous pouvons rappeler que : 

• c’est un choix qui compromet les mesures de prévention des infections dans un cabinet dentaire et met le personnel en danger
• c’est une violation du règlement UE MDR 2017/745 actuellement en vigueur
• c’est une violation du mode d’emploi du fabricant

Comme leur nom l’indique, les produits et dispositifs à usage unique sont conçus et fabriqués pour un seul usage et un seul utilisateur, au-delà duquel ils ne peuvent non seulement pas garantir les mêmes performances et le même niveau de protection mais peuvent même favoriser la contamination croisée. 

De plus, les dispositifs à usage unique NE sont PAS conçus pour être nettoyés ou stérilisés et, par conséquent, leur réutilisation pour réduire les déchets ou les coûts ne doit même pas être envisagée car le retraitement affecte leur capacité de barrière. Ces articles doivent être éliminés après chaque utilisation conformément aux réglementations en vigueur, qui identifient souvent ces produits comme à usage unique.

Aujourd’hui, surtout après la pandémie de COVID, les opérateurs du secteur dentaire doivent être conscients du risque d’infection que même les procédures les plus simples peuvent comporter. Pour cela, les protocoles de prévention et de sécurité doivent être suivis et appliqués scrupuleusement. 

La connaissance de la transmission croisée des infections et la mise en œuvre de protocoles de prévention sont des éléments clés pour contribuer à protéger les dentistes, les opérateurs et les patients de risques et de complications même très graves. Il s’agit donc d’une priorité qui doit être reprise et mise en pratique par le personnel de tous les cabinets dentaires. 

En raison de l’importance de ce sujet, des réglementations et des directives spécifiques ont été publiées au fil des ans pour la prévention des infections et, par conséquent, pour l’utilisation correcte des dispositifs à usage unique.   

Pour l’Union européenne, à partir du 25 mai 2017 (avec une mise en œuvre complète le 26 mai 2021), le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 ou MDR est en vigueur.   

Le nouveau règlement, qui est valable dans tous les pays de l’Union européenne, définit des règles et des contraintes plus strictes que tous les fabricants, distributeurs et cabinets dentaires doivent respecter, avec des mesures plus sévères pour les transgresseurs. Ceci pour offrir une meilleure et plus grande protection au patient ou à l’utilisateur du dispositif médical, en assurant plus de transparence et d’information sur les dispositifs. 

Pour les dentistes et les cliniques dentaires, cela signifie l’avantage d’un choix éclairé pour garantir des solutions sûres, suivies et contrôlées à tout moment, mais aussi l’obligation d’utiliser les dispositifs (y compris les dispositifs à usage unique) conformément aux directives grâce à des informations et des instructions d’utilisation plus complètes fournies par le fabricant. 

Les instructions relatives à l’utilisation sûre des articles à usage unique ne sont pas de simples suggestions, mais des consignes de sécurité importantes que les fabricants sont tenus de fournir. Ils sont là parce que la lutte contre les infections doit être une priorité absolue dans le domaine de la médecine et donc aussi dans celui de la dentisterie.   

Le même principe de prévention détermine l’utilisation des EPI à usage unique et leur élimination après chaque utilisation. Si, à première vue, ce système peut sembler erroné, même en termes de durabilité environnementale, il trouve sa justification dans la priorité de garantir une sécurité maximale pour les opérateurs et les patients.   

Par conséquent, également grâce au nouveau MDR, les fabricants doivent fournir des informations et des instructions claires et complètes sur l’utilisation correcte des instruments, conformément aux meilleures pratiques en matière de lutte contre les infections et de sécurité des travailleurs et des patients.   

Pour leur part, les dentistes sont censés être capables d’interpréter ces informations et sont tenus de suivre les instructions figurant sur tous les appareils utilisés. 

En ce qui concerne ces derniers, le fabricant aura l’obligation de fournir des informations claires sur leur utilisation et leurs caractéristiques, y compris par un système de pictogrammes immédiatement compréhensibles. 

C’est le cas, par exemple, des dispositifs à usage unique qui, en plus d’indiquer clairement toutes les instructions d’utilisation dans le mode d’emploi, doivent porter ce pictogramme sur l’emballage pour qu’il soit immédiatement clair que le produit est à usage unique et ne doit donc être utilisé qu’une seule fois et jamais réutilisé. 

Vous êtes intéressé par le nouveau MDR et vous voulez en savoir plus ?   

Euronda est l’une des premières entreprises italiennes à avoir obtenu la certification MDR pour tous ses dispositifs médicaux (classe I, IIa et IIb).